Внутри российской гонки по разработке вакцины от Covid-19 до того, как это сделает Запад - «Иностранная пресса»

Георгий Канчев и Томас Гроув | The Wall Street Journal

В прошлом месяце президент России Владимир Путин с большой помпой заявил, что Россия одобрила вакцину НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Гамалеи, что сделало ее первой страной, объявившей о создании вакцины на фоне глобальной гонки за сдерживание распространения Covid-19, - пишет The Wall Street Journal. - Самопровозглашенная победа Москвы была встречена учеными и западными политиками со скепсисом. Российские исследователи завершили лишь ранние этапы тестирования на 76 добровольцах и не опубликовали ни одного из своих результатов. Масштабные испытания на 40 тыс. добровольцев начались лишь на прошлой неделе".

"Вадим Тарасов, который руководил испытаниями вакцины в Московском университете имени Сеченова, утверждает, что прививка безопасна. "Насколько она эффективна - это другой вопрос", - говорит он.

"Давление со стороны Путина, нацеленное на то, чтобы Россия была первой, подчеркивает политическую победу, которую Кремль стремится одержать, подталкивая своих лучших ученых в центр глобальной борьбы с коронавирусом, - отмечается в статье. - Россия спешила сравняться с усилиями Китая и Запада, назвав свою вакцину "Спутник V", отсылая к спутнику, который она запустила на орбиту раньше США в космической гонке времен холодной войны. Вакцина, совместно разработанная AstraZeneca PLC и Оксфордским университетом, а также вакцины от Moderna Inc. и Pfizer Inc., уже находятся на последней стадии, или в Фазе 3, клинических испытаний, как и разработки китайских производителей Sinovac Biotech. Ltd. и China National Biotec Group Co".

"Даже название говорит вам, что весь смысл этого в том, чтобы получить геополитическое преимущество, быть первыми", - считает Константин Чумаков, базирующийся в США российский вирусолог и член Global Virus Network, международного научного сообщества. "Это может быть отличная вакцина. Но мы просто не знаем, - сказал он. - Это игра с жизнями людей, русская рулетка".

"Другие также пытались продвинуться вперед до завершения всех испытаний. Китайская компания CanSino Biologics Inc., по словам одного из руководителей компании, ведет переговоры с несколькими странами о получении чрезвычайного разрешения на использование экспериментальной вакцины, разработанной ею совместно с китайскими военными, до завершения крупномасштабных испытаний", - говорится в статье.

"Ускорение российской вакцины "Спутник" после вмешательства Путина подчеркивает откровенно российский подход к медицине. Наблюдатели говорят, что нередко нисходящие директивы имеют приоритет над строгими научными протоколами", - пишет издание.

"Российские ученые, участвующие в разработке вакцины, подчеркивают, что их работа не завершена. По их словам, регистрация вакцины носит условный характер, и потребуются дополнительные доказательства, прежде чем она будет представлена широкой публике. И она может быть изъята с рынка, если окажется, что она небезопасен или неэффективна, говорят чиновники здравоохранения. Тем не менее, по словам Тарасова, директора Института трансляционной медицины и биотехнологии Университета им. Сеченова, "если осенью будет новая волна, у нас есть безопасный инструмент, который мы можем использовать".

"Когда 31 января Россия сообщила о первых случаях заражения Covid-19 у двух граждан Китая, проживающих в Сибири, эта новость вызвала панику в Москве. Ученые быстро попытались понять о вирусе как можно больше, - передает издание. - Работая в течение нескольких недель с информацией, размещенной китайскими учеными в интернете, исследователи из Института Гамалеи провели сравнения с другим штаммом коронавируса, MERC, ближневосточного респираторного синдрома. По словам директора Института Гамалеи Александра Гинцбурга, институт уже занимается созданием вакцины от MERS. Используя формулу, аналогичную той, которую они разработали для MERS, а до этого - против вируса Эбола, ученые совершили прорыв. В конце февраля в Гамалеи получили первый синтезированный ген нового коронавируса. Примерно через неделю, по словам Гинцбурга, вакцина была готова. В ней используется метод, разработанный с 1950-х годов для создания так называемых векторных вакцин против аденовируса. "

"Ученые Гинцбурга были не одиноки. В лабораториях от Петербурга до Сибири исследователи в белых халатах и резиновых перчатках работали в закрытых лабораториях день и ночь, согнувшись над пробирками и шприцами, разрабатывая в общей сложности 47 кандидатов на вакцины. Ученые работали над несколькими вариациями вакцины, в том числе той, которую можно смешивать с йогуртом".

"Но Россия включилась в процесс с опозданием. Когда в конце марта ученые Гамалеи только начинали проводить испытания на мышах и кроликах, исследователи в Оксфорде в Англии и в Кембридже в штате Массачусетс уже работали с людьми-добровольцами. В последующие недели исследователи Гамалеи перешли к приматам, а к апрелю первые исследователи ввели вакцину сами себе. В середине июня они приступили к официальным испытаниям на людях, и через министерство обороны Гамалеи ввел вакцину 38 российским контрактникам", - пишет The Wall Street Journal.

"По мере роста числа случаев коронавируса в России сама пандемия стала камнем преткновения для исследователей. Лаборатория Тарасова, которая тестировала вакцину Гамалеи, была вынуждена искать новое помещение после того, как ее пространство внутри университета было преобразовано в коронавирусную палату. Некоторые из экспертов, работающих над вакциной, были призваны на помощь пациентам и делили свое время между лечением инфекций и исследованиями, необходимыми для их предотвращения".

"Между тем, исследователи по объявлению набрали гражданских добровольцев. Московского предпринимателя Георгия Смирнова изолировали дважды. 23-летний мужчина сначала провел две недели в отремонтированном санатории советских времен под Москвой, чтобы убедиться, что он и другие добровольцы не заражены. В июле его доставили в московскую больницу, где врачи ввели ему и еще 37 испытуемым вакцину Гамалеи. Добровольцам выплатили по 1300 долларов, и, по словам Смирнова, он использовал эти деньги, чтобы оплатить обучение своей сестры. После прививки Смирнов cообщил, что у него была легкая головная боль и повышенная температура, но симптомы быстро исчезли, и с тех пор он чувствует себя хорошо. Тарасов указал, что это - стандартная реакция для всех вакцин".

"Когда в августе Россия ускорила процесс утверждения вакцины, российская Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, неправительственная организация глобальных фармацевтических компаний, написала открытое письмо в министерство здравоохранения с просьбой отложить регистрацию вакцины до завершения всех клинических испытаний", - сообщается в статье.

"Есть вопросы о том, достаточно ли сильна вакцина, чтобы обеспечить длительный иммунитет, и о том, как отреагируют пациенты с хроническими проблемами со здоровьем. Есть опасения, что она может дать людям неправильный иммунитет, который может в конечном итоге усилить болезнь, а не защитить от последующих инфекций - феномен, называемый антителозависимым усилением, говорит Анна Дурбин, профессор международного здравоохранения в Школе общественного здравоохранения Блумберга в Университете Джонса Хопкинса. Как, скажем, и придать людям уверенности покинуть свои дома и отказываться от мер изоляции, не предоставляя полного иммунитета, что может привести к еще более быстрому распространению болезни".

"Российские чиновники заявляют, что подробная информация об иммунитете, который дает вакцина, будет доступна только после широкомасштабного этапа тестирования, который, по их словам, может занять от 4 до 6 месяцев. Путин сообщил, что вторая российская вакцина будет зарегистрирована в сентябре. Страны уже выстраиваются в очередь за первой российской вакциной. Москва ведет переговоры с более чем 20 странами Азии, Южной Америки и Ближнего Востока о ее экспорте", - резюмирует издание.